色七网站_色欲伊人肉感_逼逼视频国产天天射_日韩乱伦影音先锋_97yeye_日本黄色A√_成人A片日本_AⅤ黄色网址_精品社区黄欧美国产免费强奸蜜臀胸在线看网站人兽 _91熟女乱伦视频_日B揉B操B_熟女乱轮一区_粉嫩99精品99久久久久久火_久久国产性爱精品_天天草天天干天天插

YY 0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械

2025-01-06 10:33
已查看115次

附錄G導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗方法

原理G.1

導(dǎo)絲的試驗部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落，

G.2儀器

檢測儀器：導(dǎo)引管導(dǎo)絲抗彎曲試驗儀PMT-DS03

PMT-05主機-左.jpg

試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成,其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(見8.2)的20倍,在定位時應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G.1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體。

G.3 程序

G.3.1 末端試驗

G.3.1.1選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗段,試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分G.3.1.2將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G.2)的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓

柱體上。(見圖G.1)

G.3.1.3將導(dǎo)絲從圓柱體上取下,使其伸直,重復(fù)彎曲與伸直程序,共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

G.3.2 導(dǎo)絲的試驗,不包括末端

選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進行G.3.1.2和 G.3.1.3 的試驗程序。

1735883852776---導(dǎo)絲彎曲.jpg


聯(lián)系我們

售前咨詢電話

18615268674