標(biāo)準(zhǔn)背景與意義 背景:注射劑作為高風(fēng)險(xiǎn)無菌制劑，其包裝系統(tǒng)的密封性對于保證藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。然而，國內(nèi)在注射劑包裝密封性檢查微生物挑戰(zhàn)領(lǐng)域尚缺乏細(xì)化的規(guī)定和指導(dǎo)原
2025-04-11 09:13:01
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一次性使用血液灌流器密封性測試儀又叫（ LT-03A醫(yī)療器械泄露與密封強(qiáng)度測試儀 ），儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YYT0464-2019一次性使用血液灌流器）的試驗(yàn)要求。 血液灌流器密封
2025-04-10 08:55:10
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1 范圍 本文件規(guī)定了針管公稱外徑為 0.18mm～1.2mm 的一次性使用無菌注射針（以下簡稱“注射針”）的 要求。 本文件適用于與 GB 15810 一次性使用無菌注射器配套使用的注射針，也適合于其他相
2025-04-09 09:46:39
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原標(biāo)題：GB/T 10457-2021 食品用塑料自粘保鮮膜測試項(xiàng)目及檢測儀器介紹 食品用塑料自粘保鮮膜(cling wrap film keepingfresh food)用于包裝食品時(shí)，具有自粘功能和食品保鮮或保潔功能的一類薄膜，主要
2025-04-08 15:26:40
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